VECLAM 250 mg/5 ml Sciroppo: Dosaggio e Informazioni Importanti per Bambini

VECLAM è un farmaco a base di claritromicina, un antibiotico macrolide, indicato per il trattamento di diverse infezioni batteriche nei bambini dai 6 mesi ai 12 anni. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sul dosaggio, la somministrazione e le precauzioni relative all'uso di VECLAM 250 mg/5 ml sciroppo nei bambini.

Cos'è VECLAM e quando si usa?

VECLAM contiene claritromicina, un principio attivo che appartiene alla classe degli antibiotici macrolidi. Gli antibiotici agiscono bloccando la crescita dei batteri che causano le infezioni. VECLAM è indicato nei bambini dai 6 mesi ai 12 anni per il trattamento di infezioni causate da patogeni sensibili alla claritromicina, tra cui:

• Infezioni del tratto rino-faringeo (tonsilliti, faringiti) e dei seni paranasali.
• Infezioni del tratto respiratorio inferiore: bronchiti, polmoniti batteriche e polmoniti atipiche.
• Infezioni della pelle: impetigine, erisipela, follicolite, foruncolosi e ferite infette.
• Otite media acuta (OMA).

Informazioni importanti prima di somministrare VECLAM

Prima di somministrare VECLAM al tuo bambino, è fondamentale essere a conoscenza di alcune precauzioni e controindicazioni.

Quando non somministrare VECLAM

VECLAM è controindicato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi (come eritromicina o azitromicina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel farmaco.
• Somministrazione concomitante con alcuni farmaci che possono causare interazioni pericolose (vedere la sezione "Interazioni con altri farmaci").

Nello specifico, VECLAM non deve essere somministrato se il bambino sta assumendo:

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• Astemizolo, cisapride, domperidone, pimozide e terfenadina: farmaci che possono causare gravi disturbi del ritmo cardiaco se assunti insieme a VECLAM.
• Ergotamina o diidroergotamina: farmaci utilizzati per il mal di testa, la cui combinazione con VECLAM può causare tossicità da ergot.
• Ticagrelor o ranolazina: farmaci utilizzati per problemi cardiaci.
• Midazolam per via orale: farmaco utilizzato come anestetico.
• Lomitapide: farmaco utilizzato per ridurre il colesterolo.
• Lovastatina o simvastatina: farmaci (statine) utilizzati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. La combinazione con VECLAM può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi).
• Colchicina: farmaco utilizzato nella gotta.
• Pazienti con prolungamento dell'intervallo QT (congenito o acquisito) o aritmia cardiaca ventricolare, inclusa torsione di punta.
• Pazienti con disturbi elettrolitici come ipokaliemia (bassi livelli di potassio nel sangue) o ipomagnesiemia (bassi livelli di magnesio nel sangue).
• Pazienti con grave insufficienza epatica associata a danno renale.

Precauzioni speciali

Si raccomanda di informare il medico se il bambino:

• Ha problemi al fegato o ai reni.
• Ha o ha avuto problemi cardiaci, come insufficienza cardiaca grave, problemi ai vasi del cuore (malattia coronarica), problemi al ritmo del cuore o bradicardia (diminuzione dei battiti del cuore).
• Ha un'infezione dovuta a funghi (ad esempio, mughetto) o è a rischio per questa condizione.
• Sta prendendo altri farmaci che possono causare danni alle orecchie (ototossici).

Avvertenze importanti

• L'uso prolungato di claritromicina può provocare l'insorgenza di sovrainfezioni da batteri resistenti e da miceti.
• È necessario porre attenzione nei pazienti con grave insufficienza renale.
• Con l'uso di claritromicina sono stati riportati casi di disfunzione epatica, inclusi enzimi epatici aumentati, danno epatocellulare e/o epatite colestatica, con o senza ittero.
• Con l'uso di quasi tutti gli antibatterici, inclusi i macrolidi, sono stati segnalati casi di colite pseudomembranosa, con un intervallo di gravità compreso tra il moderato e il rischioso per la vita.
• Si raccomanda attenzione nella somministrazione concomitante di claritromicina e altri farmaci ototossici.
• Studi epidemiologici che valutavano il rischio di esiti cardiovascolari avversi con i macrolidi hanno mostrato risultati variabili.

Interazioni con altri farmaci

È fondamentale informare il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto altri farmaci, inclusi quelli senza prescrizione medica. VECLAM può interagire con numerosi farmaci, alterandone l'efficacia o aumentando il rischio di effetti collaterali.

In particolare, è importante informare il medico se il bambino sta assumendo:

• Farmaci per problemi al cuore, come digossina.
• Farmaci usati per il ritmo del cuore (antiaritmici), come chinidina, disopiramide.
• Bloccanti del canale del calcio, come verapamil, amlodipina, diltiazem, utilizzati per la pressione alta del sangue.
• Farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti) assunti per bocca, come warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, cilostazolo.
• Farmaci per l'epilessia (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, valproato).
• Erba di San Giovanni, utilizzata per la depressione o l'ansia.
• Farmaci utilizzati per l'infezione da HIV, come efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina.
• Rifampicina, rifabutina e rifapentina, farmaci utilizzati nelle infezioni dovute a batteri.
• Triazolobenzodiazepine, ad esempio alprazolam, triazolam, farmaci utilizzati per l'ansia.
• Antipsicotici atipici, ad esempio quetiapina, farmaci utilizzati per la schizofrenia o altri disturbi mentali.
• Sirolimus, tacrolimus e ciclosporina, farmaci utilizzati per diminuire le difese immunitarie.
• Farmaci utilizzati per abbassare i livelli di zucchero nel sangue (agenti ipoglicemizzanti orali/insulina), ad esempio nateglinide e repaglinide.
• Altri tipi di statine (diversi da lovastatina o simvastatina), farmaci utilizzati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue.
• Omeprazolo, farmaco utilizzato per certi disturbi dello stomaco, ad esempio per l'ulcera.
• Teofillina, farmaco che aiuta la respirazione.
• Metilprednisolone, un cortisonico.
• Ibrutinib o vinblastina, farmaci utilizzati per il trattamento del cancro.
• Tolterodina, farmaco utilizzato nell'incontinenza urinaria.
• Farmaci che causano un'alterazione dell'elettrocardiogramma chiamata sindrome del QT lungo o torsione di punta.
• Alcaloidi della segale cornuta, utilizzati per esempio per il mal di testa.
• Farmaci utilizzati nell'impotenza, come sildenafil, tadalafil e vardenafil.

Come somministrare VECLAM 250 mg/5 ml sciroppo

La posologia di VECLAM deve essere stabilita dal medico in base al peso del bambino e alla gravità dell'infezione. La dose giornaliera raccomandata è di 7,5 mg/kg, da somministrare due volte al giorno per le infezioni non micobatteriche. La durata usuale del trattamento è di 5-10 giorni, a seconda degli agenti patogeni coinvolti e della gravità dell'infezione.

Dosaggio

La seguente tabella fornisce uno schema posologico di riferimento per VECLAM 250 mg/5 ml sciroppo:

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Utilizzo del cucchiaino:

Peso Bambini (Kg)	Dose 2 volte al dì
11-20	½ cucchiaino (2,5 ml)
21-30	¾ cucchiaino (3,75 ml)
31-40	1 cucchiaino (5 ml)

Utilizzo della siringa-dosatrice:

Peso Bambini (Kg)	Mg due volte al dì
4	30
8	60
12	90
16	120
20	150
24	180
28	210
32	240
36	270
40	300
44	330
48	360

Modo di somministrazione

VECLAM sciroppo deve essere assunto per via orale, con o senza cibo (può essere ingerito anche con il latte).

Preparazione della sospensione orale:

1. Aggiungere al granulato contenuto nel flacone acqua fino alla linea rossa indicata sul flacone.
2. Agitare bene.
3. Aggiungere ancora acqua fino a riportare il livello alla linea rossa.

La sospensione così preparata ha una concentrazione pari al 5% e può essere conservata a temperatura ambiente (15°C - 30°C) per 14 giorni. Agitare bene prima di ogni utilizzo.

Utilizzo della siringa-dosatrice:

1. Svitare il tappo presente sul flacone.
2. Inserire la siringa sul collo del flacone mediante l’apposito adattatore.
3. Aspirare la dose desiderata indicata sulla scala del dosatore.
4. Estrarre solo la siringa e somministrare il farmaco al bambino.
5. Lasciando l’adattatore inserito, riavvitare il tappo sul collo del flacone.

Pazienti con compromissione renale

Nei pazienti con insufficienza renale in cui la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min, il dosaggio deve essere ridotto della metà. Ad esempio, 250 mg una volta al giorno o 250 mg due volte al giorno in caso di infezioni gravi. In tali pazienti, la somministrazione non deve essere proseguita oltre i 14 giorni.

Cosa fare se si dimentica una dose

Se si dimentica di somministrare una dose di VECLAM all'ora stabilita, somministrarla il prima possibile. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata. Non somministrare una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Cosa fare in caso di sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso.

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Durata del trattamento

È importante somministrare VECLAM per tutta la durata del trattamento prescritta dal medico, anche se i sintomi del bambino migliorano. Interrompere il trattamento prematuramente può causare la ricomparsa dell'infezione.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, VECLAM può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni

• Difficoltà ad addormentarsi (insonnia).
• Cambiamenti nel senso del gusto, mal di testa.
• Diarrea, vomito, nausea, indigestione, dolore all’addome.
• Alterazioni degli esami del fegato.
• Sudorazione eccessiva.
• Comparsa di eruzione sulla pelle.

Effetti indesiderati non comuni

• Infezioni, ad esempio infezione dovute a Candida o infezioni della vagina.
• Riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (che può rendere più probabili le infezioni).
• Aumento del numero delle piastrine (piastrinosi).
• Anoressia, appetito diminuito.
• Ansia, nervosismo, capogiri, vertigine, sonnolenza, tremore.
• Fischi nelle orecchie, alterazioni dell’udito.
• Alterazioni dell’elettrocardiogramma (prolungamento dell’intervallo QT), sensazione di “cuore in gola”.
• Infiammazione della bocca o della lingua, bocca secca, infiammazione dello stomaco (gastrite), difficoltà ad evacuare (costipazione), eruttazione, presenza di gas nell’intestino (flatulenza).
• Prurito, orticaria, comparsa di macchie e papule sulla pelle (esantema maculopapulare).
• Contrazione dei muscoli.
• Febbre, sensazione di mancanza di forze (astenia).
• Alterazione degli esami del sangue: aumento delle transaminasi (alanina amminotrasferasi e aspartato amminotrasferasi).

Effetti indesiderati rari o molto rari

• Reazioni allergiche gravi (angioedema, reazioni anafilattiche).
• Gravi eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS, pustolosi esantematica acuta generalizzata).
• Perdita di peso, colorazione giallastra degli occhi o della pelle (ittero), urine scure, feci pallide, prurito o dolore all’addome (possibili segni di insufficienza del fegato).
• Diarrea grave o prolungata, presenza di sangue nelle feci diarroiche (colite pseudo-membranosa).
• Cambiamenti nella percezione del senso della realtà (disturbo psicotico) o di se stessi (depersonalizzazione), confusione, depressione, disorientamento, allucinazioni, sogni anormali, manie, convulsioni, alterazioni dell’olfatto (ageusia, parosmia, anosmia), intorpidimento o una sensazione di “formicolio” (parestesia).
• Perdita dell’udito.
• Alterazioni del ritmo del cuore (torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare).
• Sanguinamenti.
• Infiammazione del pancreas.
• Alterazione del colore della lingua o dei denti.
• Acne.
• Disturbi dei muscoli (miopatia) come perdita di tessuto muscolare (rabdomiolisi).
• Colore dell’urina anormale, problemi ai reni come infiammazione o insufficienza.
• Alterazione di alcuni esami di laboratorio come: aumento del rapporto internazionale normalizzato, tempo di protrombina prolungato.

Cosa fare in caso di effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, è importante informare il medico o il farmacista. In caso di reazioni allergiche gravi o altri effetti indesiderati preoccupanti, interrompere immediatamente la somministrazione di VECLAM e consultare un medico.

Come conservare VECLAM

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Una volta ricostituito, il medicinale deve essere utilizzato entro 14 giorni e conservato a temperatura ambiente (15°C - 30°C).
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni aggiuntive

VECLAM è un farmaco che richiede prescrizione medica. È fondamentale seguire attentamente le istruzioni del medico e non utilizzare il farmaco per condizioni diverse da quelle per cui è stato prescritto.

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