Keppra, il cui principio attivo è il levetiracetam, è un farmaco antiepilettico utilizzato per il trattamento di diverse forme di epilessia. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sul dosaggio di Keppra sciroppo nei bambini, le sue indicazioni, le precauzioni d'uso e le possibili interazioni farmacologiche.
Introduzione a Keppra e al Levetiracetam
Keppra è disponibile in diverse formulazioni, tra cui compresse, soluzione orale e soluzione per infusione endovenosa. La soluzione orale è particolarmente indicata per i bambini, soprattutto quelli di età inferiore ai 6 anni, grazie alla sua facilità di somministrazione e alla possibilità di dosaggi più precisi. Il levetiracetam agisce sui livelli intraneuronali di calcio (Ca2+), inibendo parzialmente le correnti di Ca2+ di tipo N e riducendo il rilascio di calcio dai depositi intraneuronali.
Indicazioni Terapeutiche di Keppra
Keppra è indicato per:
- Monoterapia: Trattamento delle crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione secondaria, in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni con epilessia di nuova diagnosi.
- Terapia aggiuntiva:
- Trattamento delle crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione secondaria, in adulti, adolescenti, bambini e infanti a partire da 1 mese di età con epilessia.
- Trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni con Epilessia Mioclonica Giovanile.
- Trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Dosaggio di Keppra Sciroppo nei Bambini
Linee Guida Generali
Nel bambino, la posologia di Keppra varia in relazione al peso corporeo e all'età. È fondamentale seguire scrupolosamente le indicazioni del medico e del farmacista per garantire un dosaggio corretto e sicuro.
Strumenti di Misurazione e Confezioni Disponibili
La soluzione orale di Keppra è fornita con una siringa dosatrice da 1 ml, 3 ml o 10 ml, a seconda della confezione. È essenziale utilizzare la siringa corretta per evitare errori di dosaggio. Le confezioni sono differenziate per colore per facilitarne l'identificazione:
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- Blu: Flacone da 150 ml con siringa da 1 ml (indicata per bambini da 1 a 6 mesi).
- Verde: Flacone da 150 ml con siringa da 3 ml (indicata per bambini da 6 a 48 mesi).
- Arancione: Flacone da 300 ml con siringa da 10 ml (indicata per bambini sopra i 4 anni).
Ogni etichetta riporta l'intervallo d'età del bambino per cui è indicata la confezione.
Dosaggio Specifico per Età e Peso
- Infanti da 1 mese a meno di 6 mesi: La dose terapeutica iniziale è di 7 mg/kg due volte al giorno. A seconda della risposta clinica e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a 21 mg/kg due volte al giorno. Gli aggiustamenti posologici non devono superare aumenti o diminuzioni di 7 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane.
- Infanti da 6 a 23 mesi, bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore ai 50 kg: La dose terapeutica iniziale è di 10 mg/kg due volte al giorno. Sulla base della risposta clinica e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno. Gli aggiustamenti posologici non devono superare aumenti o diminuzioni di 10 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane.
È importante utilizzare la dose efficace più bassa. Nei bambini di peso pari o superiore a 50 kg, il dosaggio è lo stesso degli adulti.
Esempi di Dosaggio
Per chiarire ulteriormente, ecco alcuni esempi di dosaggio basati sul peso e sull'età:
- Infante di 4 kg (1-6 mesi):
- Dose iniziale: 0,3 ml due volte al giorno (circa 28 mg).
- Dose massima: 0,85 ml due volte al giorno (circa 84 mg).
- Bambino di 10 kg (6-23 mesi, 2-11 anni):
- Dose iniziale: 1 ml due volte al giorno (circa 100 mg).
- Dose massima: 3 ml due volte al giorno (circa 300 mg).
- Bambino di 20 kg (6-23 mesi, 2-11 anni):
- Dose iniziale: 2 ml due volte al giorno (circa 200 mg).
- Dose massima: 6 ml due volte al giorno (circa 600 mg).
Modalità di Somministrazione
La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o in un biberon e può essere assunta con o senza cibo. Per garantire un dosaggio accurato, è fondamentale seguire le istruzioni fornite con il farmaco:
- Aprire il flacone premendo e girando il tappo in senso antiorario.
- Inserire l'adattatore della siringa nel collo del flacone, assicurandosi che sia ben fissato.
- Inserire la siringa nell'adattatore e capovolgere il flacone.
- Riempire la siringa con una piccola quantità di soluzione, quindi premere il pistone per rimuovere eventuali bolle d'aria.
- Tirare il pistone fino alla linea graduata corrispondente alla dose prescritta.
- Rimuovere la siringa dall'adattatore e versare il contenuto in un bicchiere d'acqua o in un biberon.
- Assicurarsi che il bambino beva l'intero contenuto.
- Chiudere il flacone con il tappo a vite.
- Lavare la siringa solo con acqua.
Sovradosaggio
Durante la valutazione di un segnale di sicurezza, la revisione dei casi di sospetta reazione avversa a levetiracetam ha fatto emergere un numero crescente di casi di sovradosaggio accidentale in bambini di età compresa tra i 6 mesi e gli 11 anni. Nel misurare la dose di Keppra® soluzione orale, sono state utilizzate in maniera incongrua, siringhe da 10 ml al posto di 1 ml.
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I sintomi di un sovradosaggio di Keppra possono includere sonnolenza, agitazione, aggressività, diminuzione dell'attenzione, inibizione del respiro e coma. In caso di sovradosaggio, è necessario contattare immediatamente un medico o recarsi al pronto soccorso. Il trattamento può includere la lavanda gastrica o l'induzione del vomito, e può essere necessario ricorrere all'emodialisi.
Precauzioni e Avvertenze
Monitoraggio Renale ed Epatico
La somministrazione di Keppra in pazienti con compromissione renale può richiedere un aggiustamento del dosaggio. In pazienti con grave compromissione epatica, è consigliabile valutare la funzionalità renale prima di stabilire la posologia.
Ideazione Suicidaria
Come con altri farmaci antiepilettici, sono stati riportati casi di ideazione e comportamento suicida in pazienti trattati con levetiracetam. È fondamentale monitorare attentamente i pazienti per la comparsa di segni di depressione e/o ideazione suicida e intraprendere un trattamento appropriato se necessario.
Anomalie Comportamentali e Aggressività
Levetiracetam può causare sintomi psicotici e comportamenti anormali, inclusi irritabilità e aggressività. I pazienti devono essere monitorati per lo sviluppo di segni psichiatrici che indichino cambiamenti importanti di umore e/o personalità.
Interruzione del Trattamento
L'interruzione del trattamento con Keppra deve essere graduale per evitare un aumento delle crisi. La riduzione della dose deve essere effettuata secondo le indicazioni del medico.
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Uso nei Neonati
La sicurezza e l'efficacia di levetiracetam non sono state valutate accuratamente negli infanti di età inferiore ad 1 anno con epilessia.
Interazioni Farmacologiche
È importante informare il medico di tutti i farmaci che il bambino sta assumendo, inclusi quelli da banco e gli integratori alimentari. Alcune interazioni farmacologiche note includono:
- Altri farmaci antiepilettici: Keppra non influenza significativamente le concentrazioni sieriche di altri antiepilettici (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentin e primidone). Tuttavia, alcuni farmaci antiepilettici con un effetto di induzione enzimatica possono aumentare la clearance del levetiracetam.
- Probenecid: Questo farmaco, utilizzato per bloccare la secrezione tubulare renale, può inibire la clearance renale del metabolita primario di levetiracetam, ma non del levetiracetam stesso.
- Macrogol: La somministrazione concomitante di macrogol (un lassativo osmotico) e levetiracetam per via orale può ridurre l'efficacia di quest'ultimo. Si raccomanda di non assumere macrogol un'ora prima e un'ora dopo l'assunzione di levetiracetam.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati con Keppra sono rinofaringite, sonnolenza, cefalea, affaticamento e capogiro. Altri effetti indesiderati comuni includono:
- Anoressia (perdita dell'appetito)
- Depressione, ostilità o aggressività, ansia, insonnia, nervosismo o irritabilità
- Convulsioni, disturbo dell'equilibrio, tremori
- Vertigini
- Tosse
- Dolore addominale, diarrea, vomito, nausea
- Eruzione cutanea
- Astenia/stanchezza
È importante segnalare al medico qualsiasi effetto indesiderato che si manifesti durante il trattamento con Keppra. Dopo un sovradosaggio acuto lo stomaco può essere svuotato mediante lavanda gastrica o induzione del vomito. Non esiste un antidoto specifico per Levetiracetam. Il trattamento del sovradosaggio di levetiracetam dovrà essere sintomatico e può includere l'emodialisi.
Keppra e Gravidanza
Come per altri medicinali antiepilettici, le alterazioni fisiologiche associate con la gravidanza possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di levetiracetam. Durante la gravidanza, è stata osservata una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di levetiracetam. Questa riduzione è più pronunciata durante il terzo trimestre (fino al 60 % della concentrazione basale prima della gravidanza). Le donne in gravidanza trattate con levetiracetam devono essere accuratamente seguite dal punto di vista clinico.
Keppra ed Allattamento
Levetiracetam è escreto nel latte materno umano. Pertanto, l'allattamento con latte materno non è raccomandato.